En novembre 2019, Sunao Manabe, tout juste nommé PDG de Daiichi Sankyo, a déclaré aux investisseurs que l'entreprise avait rendu à AstraZeneca, depuis octobre, le Movantik, médicament contre la constipation induite par les opioïdes, et avait demandé à Inspirion Delivery Sciences d'annuler leur accord de licence portant sur les opioïdes à formulation dissuasive MorphaBond et RoxyBond. « Avec ces mesures, [l'activité américaine de Daiichi Sankyo] a quitté le secteur du traitement de la douleur pour se concentrer sur l'oncologie et [l']activité du fer injectable », a-t-il déclaré. Un avis WARN avait déjà signalé 68 licenciements dans le New Jersey prenant effet le 7 octobre — la force de vente américaine dans la douleur employée par Daiichi.

L'aventure dans la douleur avait coûté cher. En 2014, Daiichi avait accepté de payer jusqu'à 650 millions de dollars pour des associations d'hydrocodone auprès de Charleston Laboratories ; la FDA a rejeté le projet principal CL-108 en 2017, entraînant une dépréciation de 250 millions de dollars. L'entreprise avait aussi versé 200 millions de dollars d'avance à AstraZeneca en 2015 pour les droits de co-commercialisation de Movantik — et le médicament n'a réalisé que 70 millions de dollars de ventes aux États-Unis sur ses trois premiers trimestres, en baisse de 14 % sur un an.

Le pivot avait un contrepoids : AstraZeneca misait 6,9 milliards de dollars sur le principal conjugué anticorps-médicament de Daiichi, le [fam-] trastuzumab deruxtecan (DS-8201), avec une demande pour le cancer du sein métastatique en examen prioritaire par la FDA, dont la conclusion était attendue au deuxième trimestre 2020. Daiichi venait d'obtenir sa première autorisation américaine en oncologie depuis 2011 (Turalio) et prévoyait d'investir 100 milliards de yens (920 millions de dollars) ou plus dans la production pour la franchise de conjugués anticorps-médicament. Cette sortie est intervenue alors que Johnson & Johnson, Teva et Purdue Pharma proposaient des règlements de plusieurs milliards de dollars liés aux opioïdes.

Un pari de 6,9 milliards de dollars d'AstraZeneca sur son principal conjugué anticorps-médicament, avec un examen prioritaire de la FDA en cours pour le cancer du sein métastatique.

La crise des opioïdes avait transformé le marché américain de la douleur en sables mouvants juridiques, Johnson & Johnson, Teva et Purdue négociant des règlements de plusieurs milliards de dollars.

La franchise douleur n'a jamais performé : les ventes de Movantik ont chuté de 14 % et le médicament principal de Charleston Labs a été rejeté par la FDA, coûtant une dépréciation de 250 millions de dollars.

Manabe orientait l'entreprise vers son objectif de 2025 : devenir un « innovateur pharmaceutique mondial avec un avantage concurrentiel en oncologie ».

L'accord d'oncologie de 6,9 milliards de dollars avec AstraZeneca faisait du cancer le débouché manifestement plus rentable pour le capital de Daiichi.

Quand une catégorie devient toxique, la vitesse de sortie est une stratégie : Daiichi a abandonné une franchise douleur à moitié construite pour se concentrer sur le pipeline auquel des concurrents payaient des milliards pour accéder.

La sortie s'est achevée avec la suppression de la force de vente dans la douleur en octobre 2019, tandis que l'alliance oncologique avec AstraZeneca et une expansion de production de 100 milliards de yens portaient le pivot. Daiichi a conservé son activité douleur dans son pays, au Japon, y lançant Tarlige pour la douleur neuropathique périphérique et un nouveau générique d'oxycodone pour la douleur cancéreuse.

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  1. Daiichi Sankyo pulls out of U.S. pain market amid oncology pivot, opioid scrutiny Fierce Pharma · fiercepharma.com ·