第一三共、オンコロジーに全てを賭けるため米国の疼痛市場から撤退

2019年11月、就任したばかりの第一三共CEO、真鍋淳は投資家に対し、オピオイド誘発性便秘薬Movantikを10月付でアストラゼネカに返還し、Inspirion Delivery Sciencesには乱用抑止型オピオイドであるMorphaBondとRoxyBondに関するライセンス契約を解約するよう伝えたと述べた。「これらの措置により、[第一三共の米国事業]は疼痛治療事業から撤退し、オンコロジーと[注射用鉄剤]事業に注力することになった」と彼は語った。すでにWARN通知により、10月7日付でニュージャージー州の68名の人員削減——第一三共が雇用する米国疼痛営業部隊——が示されていた。

疼痛への取り組みは高くついていた。2014年、第一三共はCharleston Laboratoriesからヒドロコドン配合薬を最大6億5,000万ドルで取得することに合意した。FDAは2017年に主力プロジェクトCL-108を却下し、2億5,000万ドルの減損を余儀なくされた。また2015年にはMovantikの共同販売権のためにアストラゼネカへ2億ドルの前払い金を支払っていたが、この薬は最初の3四半期で米国売上わずか7,000万ドルにとどまり、前年同期比14%減であった。

この転換には釣り合う要素があった。アストラゼネカは第一三共の主力抗体薬物複合体[fam-]トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）に69億ドルを賭けており、転移性乳がんへの申請はFDAの優先審査中で、2020年第2四半期に結論が出る見込みだった。第一三共は2011年以来となる米国での初のがん承認（Turalio）をちょうど獲得したばかりで、ADC（抗体薬物複合体）事業向けの製造に1,000億円（9億2,000万ドル）以上を投資する計画だった。この撤退は、ジョンソン・エンド・ジョンソン、テバ、パーデュー・ファーマが数十億ドル規模のオピオイド和解を提示していた時期に実施された。

主力抗体薬物複合体へのアストラゼネカの69億ドルの賭けと、転移性乳がんに対するFDA優先審査の進行。

オピオイド危機により、米国の疼痛事業は法的な流砂と化し、J&J、テバ、パーデューは数十億ドル規模の和解を交渉していた。

疼痛事業は決して成果を上げなかった。Movantikの売上は14%減少し、Charleston Labsの主力薬はFDAで承認されず、2億5,000万ドルの減損を招いた。

真鍋は会社を「オンコロジーで競争優位を持つグローバルな製薬イノベーター」になるという2025年の目標へと導いていた。

アストラゼネカとの69億ドルのオンコロジー契約により、がんが第一三共の資本にとって明らかに価値の高い帰属先となった。

カテゴリーが有毒になったとき、撤退の速さが戦略となる。第一三共は、競合他社が数十億ドルを払ってアクセスしようとしていたパイプラインに集中するため、半ば構築された疼痛事業を手放した。

撤退は2019年10月の疼痛営業部隊の削減をもって完了し、一方でアストラゼネカとのオンコロジー提携と1,000億円の製造拡張が転換を支えた。第一三共は日本国内では疼痛事業を維持し、末梢神経障害性疼痛向けにTarligeを、またがんでの疼痛向けに新たなオキシコドン後発品を国内で発売した。