2020년 4월, 병원들이 COVID-19 검사용 면봉의 심각한 부족에 직면하자 샌프란시스코에 본사를 둔 Origin은 주력 3D 프린터인 Origin One의 생산을 중단하고 모든 자원을 3D 인쇄 비인두 면봉 제조로 전환하기로 결정했습니다. 2015년 Google과 Apple 출신 인사들이 설립한 이 회사는 산업용 적층 제조를 위한 프로그래머블 광중합 기술로 명성을 쌓았습니다.

Origin은 하버드 의과대학 부속 기관인 Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)와 협력하여 면봉을 설계하고 임상적으로 검증했습니다. 신속한 설계 반복을 위한 nTop 플랫폼과 의료용 소재를 위한 Open Material Network를 활용하여 Origin의 면봉은 4월 12일까지 인적 요인, 소재 테스트, PCR 호환성 평가를 통과했습니다. 이 면봉은 FDA Class 1 Exempt Device로 분류되었으며 미 육군, UCLA 및 독립 실험실과의 추가 테스트를 거쳤습니다.

몇 주 만에 Origin은 면봉 생산을 가동하는 50대 이상의 프린터를 보유하게 되었으며, 각 프린터는 8시간 이내에 1,500개의 면봉을 인쇄할 수 있었습니다. 회사는 즉시 50만 개 이상의 면봉에 대한 수요를 확보하고 총 수요가 수천만 개에 이를 것으로 예상했으며, 전 세계 상위 50~100개 의료 시스템을 대상으로 하는 유통 파트너십을 체결했습니다.

임상 검증, FDA Class 1 Exempt 지위, 50대 이상의 프린터로 수백만 개의 면봉 생산, 수천만 개 규모의 수요

팬데믹으로 인해 전 세계적으로 소수의 공장만이 전통적인 방식으로 생산하던 검사용 면봉의 긴급하고 막대한 부족이 발생했습니다.

Origin의 프로그래머블 광중합 기술은 금형 없이 복잡한 형상을 구현할 수 있게 하여 신속한 설계 반복과 확장 가능한 생산을 가능하게 했습니다.

하버드 부속 의료 센터와의 임상 검증은 의료 시스템의 채택을 가속화하는 신뢰성을 제공했습니다.

FDA Class 1 Exempt 분류 덕분에 면봉은 긴 규제 승인 없이 신속하게 배포될 수 있었습니다.

설계 유연성이 규제 명확성과 만날 때 기존 제조 기술을 중요한 공급 수요에 맞게 신속하게 용도 변경할 수 있습니다.

Origin은 업계 전반의 공급을 조정하기 위해 PrintedSwabs.org 컨소시엄에 참여했고, 주요 의료 시스템에 대한 글로벌 유통을 위해 파트너십을 체결했으며, 기존 3D 프린터 고객을 지원하겠다는 약속을 유지하면서 수천만 개로 예상되는 면봉 수요를 충족하기 위해 생산 확대를 계속했습니다.

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출처

  1. From Making 3D Printers To Manufacturing COVID-19 Test Swabs, A Startup Pivots Crunchbase News · news.crunchbase.com ·