Im April 2020, als Krankenhäuser mit kritischen Engpässen bei COVID-19-Testabstrichen konfrontiert waren, traf das in San Francisco ansässige Unternehmen Origin die Entscheidung, die Produktion seines Flaggschiff-3D-Druckers – des Origin One – zu stoppen und alle Ressourcen auf die Herstellung von 3D-gedruckten Nasopharyngealabstrichen umzuleiten. Das 2015 von Google- und Apple-Alumni gegründete Unternehmen hatte seinen Ruf auf programmierbarer Photopolymerisationstechnologie für die industrielle additive Fertigung aufgebaut.

Origin arbeitete mit dem Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), einer Einrichtung der Harvard Medical School, zusammen, um die Abstriche zu entwerfen und klinisch zu validieren. Unter Verwendung der nTop Platform für schnelle Designiterationen und seines Open Material Network für medizinische Materialien bestanden die Abstriche von Origin bis zum 12. April Bewertungen zu menschlichen Faktoren, Materialtests und PCR-Kompatibilität. Die Abstriche qualifizierten sich als FDA Class 1 Exempt Devices und wurden zusätzlichen Tests mit der U.S. Army, UCLA und unabhängigen Laboren unterzogen.

Innerhalb von Wochen hatte Origin über 50 Drucker im Einsatz für die Abstrichproduktion, von denen jeder in weniger als acht Stunden 1.500 Abstriche drucken konnte. Das Unternehmen sicherte sich sofort Nachfrage für über 500.000 Abstriche und prognostizierte eine Gesamtnachfrage in zweistelliger Millionenhöhe, während es eine Vertriebspartnerschaft mit dem Ziel der 50 bis 100 größten Gesundheitssysteme weltweit einging.

Klinische Validierung, FDA Class 1 Exempt-Status, über 50 Drucker, die Millionen von Abstrichen produzieren, Nachfrage in zweistelliger Millionenhöhe

Die Pandemie verursachte einen dringenden, massiven Mangel an Testabstrichen, wobei weltweit nur wenige Fabriken sie auf traditionelle Weise herstellten.

Die programmierbare Photopolymerisationstechnologie von Origin ermöglichte komplexe Geometrien ohne Formen und erlaubte schnelle Designiterationen sowie skalierbare Produktion.

Die klinische Validierung mit einem medizinischen Zentrum der Harvard Medical School verlieh Glaubwürdigkeit, die die Akzeptanz durch Gesundheitssysteme beschleunigte.

Die Einstufung als FDA Class 1 Exempt bedeutete, dass die Abstriche schnell ohne langwierige behördliche Genehmigung eingesetzt werden konnten.

Bestehende Fertigungstechnologie kann schnell für kritische Versorgungsbedarfe umfunktioniert werden, wenn Designflexibilität auf regulatorische Klarheit trifft.

Origin trat dem Konsortium PrintedSwabs.org bei, um die branchenweite Versorgung zu koordinieren, ging eine Partnerschaft für den globalen Vertrieb an große Gesundheitssysteme ein und setzte die Hochskalierung der Produktion fort, um die prognostizierte Nachfrage von zweistelliger Millionenhöhe an Abstrichen zu decken, während das Unternehmen sein Engagement zur Unterstützung bestehender 3D-Drucker-Kunden aufrechterhielt.

DEN BELEGEN FOLGEN

Die Quellen

  1. From Making 3D Printers To Manufacturing COVID-19 Test Swabs, A Startup Pivots Crunchbase News · news.crunchbase.com ·