2020年4月、病院がCOVID-19検査用スワブの深刻な不足に直面する中、サンフランシスコに拠点を置くOriginは、主力3DプリンターであるOrigin Oneの生産を停止し、全リソースを3Dプリントされた鼻咽頭スワブの製造に振り向ける決定を下した。GoogleとAppleの出身者によって2015年に設立された同社は、産業グレードの積層造形向けのプログラマブル光重合技術で評判を築いてきた。

Originはハーバード大学医学部の関連機関であるBeth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)と協力して、スワブの設計と臨床検証を行った。迅速な設計反復のためのnTop Platformと、医療グレード材料のためのOpen Material Networkを用いて、Originのスワブは4月12日までにヒューマンファクター、材料試験、PCR適合性評価に合格した。スワブはFDAクラス1免除機器として認定され、米陸軍、UCLA、および独立系研究所で追加試験を受けた。

数週間のうちに、Originは50台以上のプリンターでスワブ生産を稼働させ、各プリンターは8時間未満で1,500本のスワブを印刷できた。同社は直ちに50万本以上のスワブの需要を確保し、総需要は数千万本規模と見込む一方、世界の上位50〜100の医療システムを対象とした流通パートナーシップを形成した。

臨床検証、FDAクラス1免除ステータス、50台以上のプリンターで数百万本のスワブを生産、数千万本規模の需要

パンデミックにより、検査用スワブの緊急かつ大規模な不足が生じ、伝統的に製造している工場は世界にわずかしかなかった。

Originのプログラマブル光重合技術は、金型なしで複雑な形状を可能にし、迅速な設計反復と拡張可能な生産を実現した。

ハーバード大学関連の医療センターとの臨床検証が信頼性を提供し、医療システムによる採用を加速させた。

FDAクラス1免除分類により、長い規制承認を経ずにスワブを迅速に展開できた。

設計の柔軟性と規制の明確さが揃えば、既存の製造技術を重要な供給ニーズのために迅速に転用できる。

Originは業界全体の供給を調整するPrintedSwabs.orgコンソーシアムに参加し、主要な医療システムへのグローバル流通のために提携し、既存の3Dプリンター顧客を支援するコミットメントを維持しつつ、数千万本と見込まれるスワブ需要に応えるため生産の拡大を続けた。

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出典

  1. From Making 3D Printers To Manufacturing COVID-19 Test Swabs, A Startup Pivots Crunchbase News · news.crunchbase.com ·