En avril 2020, alors que les hôpitaux faisaient face à des pénuries critiques d'écouvillons de test COVID-19, Origin, basée à San Francisco, a pris la décision d'interrompre la production de son imprimante 3D phare — l'Origin One — et de rediriger toutes ses ressources vers la fabrication d'écouvillons nasopharyngés imprimés en 3D. L'entreprise, fondée en 2015 par des anciens de Google et d'Apple, avait bâti sa réputation sur une technologie de photopolymérisation programmable pour la fabrication additive à usage industriel.
Origin a collaboré avec le Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), un établissement affilié à la Harvard Medical School, pour concevoir et valider cliniquement les écouvillons. Grâce à la plateforme nTop pour l'itération rapide de conception et à son Open Material Network pour les matériaux de qualité médicale, les écouvillons d'Origin ont passé avec succès les évaluations des facteurs humains, des tests de matériaux et de compatibilité PCR au 12 avril. Les écouvillons ont été qualifiés de dispositifs de classe 1 exemptés par la FDA et ont fait l'objet de tests supplémentaires avec l'armée américaine, l'UCLA et des laboratoires indépendants.
En quelques semaines, Origin disposait de plus de 50 imprimantes dédiées à la production d'écouvillons, chacune capable d'imprimer 1 500 écouvillons en moins de huit heures. L'entreprise a sécurisé une demande de plus de 500 000 écouvillons immédiatement et prévoyait une demande totale de plusieurs dizaines de millions, tout en formant un partenariat de distribution ciblant les 50 à 100 plus grands systèmes de santé au monde.
Validation clinique, statut de dispositif de classe 1 exempté par la FDA, plus de 50 imprimantes produisant des millions d'écouvillons, demande de plusieurs dizaines de millions
La pandémie a créé une pénurie urgente et massive d'écouvillons de test, alors que seules quelques usines dans le monde les produisaient de manière traditionnelle.
La technologie de photopolymérisation programmable d'Origin permettait des géométries complexes sans moules, ce qui rendait possible une itération rapide de conception et une production évolutive.
La validation clinique avec un centre médical affilié à Harvard a apporté une crédibilité qui a accéléré l'adoption par les systèmes de santé.
La classification de dispositif de classe 1 exempté par la FDA signifiait que les écouvillons pouvaient être déployés rapidement sans longue procédure d'approbation réglementaire.
Une technologie de fabrication existante peut être rapidement réaffectée à des besoins d'approvisionnement critiques lorsque la flexibilité de conception rencontre la clarté réglementaire.
Suites
Origin a rejoint le consortium PrintedSwabs.org pour coordonner l'approvisionnement à l'échelle de l'industrie, s'est associée pour une distribution mondiale auprès des grands systèmes de santé et a continué d'augmenter sa production pour répondre à une demande projetée de plusieurs dizaines de millions d'écouvillons, tout en maintenant son engagement à soutenir les clients existants d'imprimantes 3D.
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- From Making 3D Printers To Manufacturing COVID-19 Test Swabs, A Startup Pivots Crunchbase News · news.crunchbase.com ·