Em abril de 2020, quando hospitais enfrentavam escassez crítica de swabs para testes de COVID-19, a Origin, sediada em São Francisco, tomou a decisão de interromper a produção de sua impressora 3D principal — a Origin One — e redirecionar todos os recursos para a fabricação de swabs nasofaríngeos impressos em 3D. A empresa, fundada em 2015 por ex-funcionários do Google e da Apple, havia construído sua reputação em tecnologia de fotopolimerização programável para manufatura aditiva de nível industrial.
A Origin colaborou com o Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), afiliado à Harvard Medical School, para projetar e validar clinicamente os swabs. Usando a plataforma nTop para iteração rápida de design e sua Open Material Network para materiais de grau médico, os swabs da Origin passaram por avaliações de fatores humanos, testes de materiais e compatibilidade com PCR até 12 de abril. Os swabs foram qualificados como Dispositivos Isentos de Classe 1 da FDA e passaram por testes adicionais com o Exército dos EUA, a UCLA e laboratórios independentes.
Em poucas semanas, a Origin tinha mais de 50 impressoras operando na produção de swabs, cada uma capaz de imprimir 1.500 swabs em menos de oito horas. A empresa garantiu demanda por mais de 500.000 swabs imediatamente e projetou demanda total na casa das dezenas de milhões, enquanto formava uma parceria de distribuição voltada aos 50-100 principais sistemas de saúde globalmente.
Validação clínica, status de Isento de Classe 1 da FDA, mais de 50 impressoras produzindo milhões de swabs, demanda na casa das dezenas de milhões
A pandemia criou uma escassez urgente e massiva de swabs de teste, com apenas algumas fábricas no mundo produzindo-os tradicionalmente.
A tecnologia de fotopolimerização programável da Origin permitiu geometrias complexas sem moldes, possibilitando iteração rápida de design e produção escalável.
A validação clínica com um centro médico afiliado a Harvard forneceu credibilidade que acelerou a adoção por sistemas de saúde.
A classificação de Isento de Classe 1 da FDA significou que os swabs puderam ser implantados rapidamente sem aprovação regulatória demorada.
A tecnologia de fabricação existente pode ser rapidamente reutilizada para necessidades críticas de suprimento quando a flexibilidade de design encontra clareza regulatória.
A Origin juntou-se ao consórcio PrintedSwabs.org para coordenar o suprimento em toda a indústria, firmou parceria para distribuição global a grandes sistemas de saúde e continuou aumentando a produção para atender à demanda projetada de dezenas de milhões de swabs, mantendo seu compromisso de apoiar os clientes existentes de impressoras 3D.
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As fontes
- From Making 3D Printers To Manufacturing COVID-19 Test Swabs, A Startup Pivots Crunchbase News · news.crunchbase.com ·