Ipca baut sein US-Generikageschäft nach einem FDA-Verbot von 2017 in Richtung 200 Mio. US-Dollar wieder auf (Interview)

In einem Interview mit ET sagte Ajit Kumar Jain, Geschäftsführer von Ipca Laboratories, das in Mumbai ansässige Pharmaunternehmen rüste sich für eine starke Rückkehr ins US-Generikageschäft, nachdem die regulatorischen Probleme in seinen Produktionsstätten gelöst seien. Die US-FDA hatte im Juni 2017 Importe aus den Ipca-Werken in Ratlam (Madhya Pradesh), Piparia (Silvassa) und SEZ Indore verboten, als das US-Geschäft jährlich 30–35 Mio. US-Dollar erwirtschaftete; das Verbot kostete das Unternehmen Jahre an US-Umsätzen.

Zwei Bausteine für den Wiederaufbau stehen. Alle Ipca-Werke haben die US-FDA-Inspektion bestanden, und mehr als 40 Produkte sind in den USA eingereicht, wobei die meisten Zulassungen inzwischen eintreffen. Ipca übernahm zudem Unichem – für rund 1.600 crore Rupien einschließlich eines Übernahmeangebots – wegen dessen Produktionsnetzwerks, F&E und US-Vertriebsstärke, obwohl Unichem seit Jahren Verluste machte, bedingt durch starken US-Preisverfall und hohe Rohstoffpreise.

Jain beschrieb für Unichem eine Turnaround-Strategie aus Kostensenkung, Freisetzung operativer Effizienzen und Ausbau des Geschäfts. Sie beginnt sich zu zeigen: Unichem meldete für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2025 einen Nettogewinn von 22 crore Rupien, und sein US-Geschäft erzielte im Geschäftsjahr 2024 einen Umsatz von rund 120 Mio. US-Dollar.

Ipca konzentriert sich nun auf die Vermarktung bereits eingereichter Formulierungen und APIs, mit 12–13 US-Markteinführungen über zwei Jahre und 5–6 Unichem-Formulierungen im Geschäftsjahr 2025, mit dem Ziel eines konsolidierten US-Umsatzes von 200 Mio. US-Dollar (1.675 crore Rupien) in den nächsten 12–18 Monaten. Auf konsolidierter Basis steigerte Ipca den Umsatz um 23 % im Jahresvergleich auf 7.829,8 crore Rupien.

Unichem drehte von jahrelangen Verlusten zu einem Nettogewinn von 22 crore Rupien im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2025; Ipca strebt 200 Mio. US-Dollar US-Umsatz in 12–18 Monaten an (eigene Angabe im Interview).

Mehr als 40 US-Einreichungen während des Verbots aufrechtzuerhalten bedeutete, dass Ipca mit einem zugelassenen Produktportfolio wieder einsteigen konnte, statt die Zulassungswarteschlange von Grund auf neu zu beginnen.

Der Kauf von Unichem brachte hinzu, was das Verbot am schnellsten zerstört hatte – eine funktionierende US-Vertriebs- und Produktionsplattform –, obwohl das Zielunternehmen Verluste machte.

Kostensenkung und Prozesseffizienzen waren die „low-hanging fruits“, die Unichem vor Beginn der Expansionsausgaben profitabel machten.

Die Nutzung der US-Stärke von Unichem für den Vertrieb von Ipca-Produkten ermöglicht es den beiden fusionierten Portfolios, das Ziel von 200 Mio. US-Dollar zu erreichen, ohne einen Vertriebsapparat von null aufzubauen.

Eine regulatorische Stilllegung ist überlebbar, wenn die Produktpipeline weiterläuft: Einreichungen am Leben halten, eine funktionierende Vertriebsplattform kaufen und mit Skalierung statt bei null wieder einsteigen.

Das Ziel von 200 Mio. US-Dollar bezieht sich auf die 12–18 Monate nach dem Interview vom August 2024 und ist eine eigene Angabe. Ipcas konsolidierter Umsatz stieg im berichteten Zeitraum um 23 % im Jahresvergleich auf 7.829,8 crore Rupien, und Unichem verzeichnete im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2025 einen Nettogewinn von 22 crore Rupien.