Ipca, 2017년 FDA 금지 조치에서 벗어나 미국 제네릭 사업을 2억 달러 규모로 재구축하다 (인터뷰)

ET와의 인터뷰에서 Ipca Laboratories의 전무이사 Ajit Kumar Jain은 뭄바이에 본사를 둔 이 제약회사가 제조 공장의 규제 문제가 해결됨에 따라 미국 제네릭 사업으로의 강력한 복귀를 준비하고 있다고 말했다. 미국 FDA는 2017년 6월, 미국 사업이 연간 3,000만~3,500만 달러의 매출을 올리던 시기에 Ratlam(마디아프라데시), Piparia(실바사), SEZ Indore에 있는 Ipca 공장으로부터의 수입을 금지했으며, 이 금지 조치는 회사에 수년간의 미국 매출 손실을 안겼다.

재구축을 위한 두 가지 기반이 마련되어 있다. Ipca의 모든 공장이 미국 FDA 검사를 통과했고, 40개 이상의 제품이 미국에 등록되어 있으며 대부분의 승인이 현재 이루어지고 있다. Ipca는 또한 수년간 심각한 미국 내 가격 하락과 원자재 가격 상승 속에서 적자를 내고 있던 Unichem을 인수하여 제조 네트워크, R&D 및 미국 유통 역량을 확보했다. 인수 대금은 공개매수를 포함해 약 160억 루피(₹1,600 crore)였다.

Jain은 Unichem에 대한 반전 전략으로 비용 절감, 운영 효율성 확보, 사업 확장을 설명했다. 그 효과는 나타나기 시작했다. Unichem은 2025 회계연도 1분기에 2억 2,000만 루피(₹22 crore)의 순이익을 보고했으며, 미국 사업은 FY24에 약 1억 2,000만 달러의 매출을 기록했다.

Ipca는 이제 이미 등록된 제형과 API의 상용화에 집중하고 있으며, 2년에 걸쳐 12~13건의 미국 출시와 FY25에 5~6건의 Unichem 제형 출시를 계획하고 있고, 향후 12~18개월 내에 연결 기준 미국 매출 2억 달러(약 167억 5,000만 루피, ₹1,675 crore)를 목표로 하고 있다. 연결 기준으로 Ipca는 매출이 전년 대비 23% 증가한 약 782억 9,800만 루피(₹7,829.8 crore)를 기록했다.

Unichem은 수년간의 적자에서 2025 회계연도 1분기 순이익 2억 2,000만 루피(₹22 crore)로 전환했으며, Ipca는 12~18개월 내에 미국 매출 2억 달러를 목표로 하고 있다(인터뷰에서 자체 보고).

금지 기간 동안 40건 이상의 미국 등록을 유지한 덕분에 Ipca는 승인 대기열을 처음부터 다시 시작하는 대신 승인된 제품 포트폴리오를 갖고 재진입할 수 있었다.

Unichem 인수는 금지 조치가 가장 빠르게 파괴했던 것, 즉 작동하는 미국 유통 및 제조 플랫폼을 추가했으며, 인수 대상이 적자 상태였음에도 그러했다.

비용 절감과 공정 효율성은 확장 지출이 시작되기 전에 Unichem을 흑자로 전환시킨 '손쉬운 성과'였다.

Unichem의 미국 역량을 활용해 Ipca 제품을 유통함으로써 두 통합 포트폴리오는 영업 조직을 처음부터 구축하지 않고도 2억 달러 목표에 도달할 수 있다.

제품 파이프라인이 계속 움직인다면 규제 중단은 극복할 수 있다. 등록을 유지하고, 작동하는 유통 플랫폼을 인수하며, 처음부터가 아닌 규모를 갖춰 재진입하는 것이다.

2억 달러 목표는 2024년 8월 인터뷰 이후 12~18개월을 대상으로 하며 자체 보고된 것이다. Ipca의 연결 매출은 보고된 기간에 전년 대비 23% 증가한 약 782억 9,800만 루피(₹7,829.8 crore)를 기록했고, Unichem은 2025 회계연도 1분기에 2억 2,000만 루피(₹22 crore)의 순이익을 기록했다.