Ipca reconstrói sua linha de genéricos nos EUA após proibição da FDA em 2017 rumo a US$ 200 milhões (entrevista)

Em entrevista ao ET, o diretor-gerente da Ipca Laboratories, Ajit Kumar Jain, afirmou que a farmacêutica sediada em Mumbai está se preparando para um retorno forte ao negócio de genéricos nos EUA agora que as questões regulatórias em suas unidades fabris foram resolvidas. A FDA dos EUA havia proibido as importações das unidades da Ipca em Ratlam (Madhya Pradesh), Piparia (Silvassa) e SEZ Indore em junho de 2017, quando o negócio nos EUA gerava US$ 30–35 milhões por ano; a proibição custou à empresa anos de vendas nos EUA.

Dois blocos de reconstrução estão em vigor. Todas as unidades da Ipca passaram pela inspeção da FDA dos EUA, e mais de 40 produtos estão protocolados nos EUA, com a maioria das aprovações chegando agora. A Ipca também adquiriu a Unichem — pagando cerca de ₹ 1.600 crore, incluindo uma oferta pública de aquisição — por sua rede de fabricação, P&D e força de distribuição nos EUA, embora a Unichem viesse acumulando prejuízos há anos em meio à forte erosão de preços nos EUA e aos elevados preços de matérias-primas.

Jain descreveu uma estratégia de recuperação para a Unichem baseada na redução de custos, na liberação de eficiências operacionais e na ampliação do negócio. Isso começou a se refletir nos resultados: a Unichem reportou lucro líquido de ₹ 22 crore no primeiro trimestre do exercício fiscal de 2025, e seu negócio nos EUA teve receita de cerca de US$ 120 milhões no ano fiscal de 2024.

A Ipca agora se concentra na comercialização de formulações e APIs já protocoladas, com 12–13 lançamentos nos EUA planejados ao longo de dois anos e 5–6 formulações da Unichem no ano fiscal de 2025, visando receita consolidada nos EUA de US$ 200 milhões (₹ 1.675 crore) nos próximos 12–18 meses. Em base consolidada, a Ipca aumentou a receita em 23% ano a ano, para ₹ 7.829,8 crore.

A Unichem passou de anos de prejuízo para lucro líquido de ₹ 22 crore no primeiro trimestre do ano fiscal de 2025; a Ipca mira US$ 200 milhões em receita nos EUA em 12–18 meses (informação declarada pela própria empresa na entrevista).

Manter mais de 40 protocolos nos EUA ativos durante a proibição permitiu que a Ipca reentrasse com um portfólio de produtos aprovados em vez de começar a fila de aprovação do zero.

A compra da Unichem agregou justamente o que a proibição havia destruído mais rapidamente — uma plataforma operacional de distribuição e fabricação nos EUA —, embora a empresa adquirida estivesse dando prejuízo.

A redução de custos e as eficiências de processo foram os 'frutos ao alcance da mão' que tornaram a Unichem lucrativa antes do início dos gastos com expansão.

Usar a força da Unichem nos EUA para distribuir os produtos da Ipca permite que os dois portfólios combinados alcancem a meta de US$ 200 milhões sem construir uma estrutura de vendas do zero.

Uma suspensão regulatória é superável se o pipeline de produtos continuar avançando: manter os protocolos ativos, comprar uma plataforma de distribuição operacional e reentrar com escala em vez de partir do zero.

A meta de US$ 200 milhões abrange os 12–18 meses após a entrevista de agosto de 2024 e é uma informação declarada pela própria empresa. A receita consolidada da Ipca cresceu 23% ano a ano, para ₹ 7.829,8 crore no período reportado, e a Unichem registrou lucro líquido de ₹ 22 crore no primeiro trimestre do ano fiscal de 2025.