Ipca reconstruit sa gamme de génériques aux États-Unis après une interdiction de la FDA en 2017, visant 200 M$ (entretien)

Dans un entretien accordé à ET, Ajit Kumar Jain, directeur général d'Ipca Laboratories, a déclaré que le laboratoire pharmaceutique basé à Mumbai se prépare à un retour en force sur le marché des génériques aux États-Unis, les problèmes réglementaires de ses usines étant désormais résolus. La FDA américaine avait interdit les importations en provenance des usines d'Ipca à Ratlam (Madhya Pradesh), Piparia (Silvassa) et SEZ Indore en juin 2017, alors que l'activité américaine générait 30 à 35 millions de dollars par an ; l'interdiction a coûté à l'entreprise des années de ventes aux États-Unis.

Deux leviers de reconstruction sont en place. Toutes les usines d'Ipca ont passé l'inspection de la FDA américaine, et plus de 40 produits sont déposés aux États-Unis, la plupart des autorisations étant désormais obtenues. Ipca a également acquis Unichem — pour environ 1 600 crore ₹, offre publique d'achat comprise — afin de bénéficier de son réseau de fabrication, de sa R&D et de sa force de distribution aux États-Unis, alors même qu'Unichem accumulait les pertes depuis des années dans un contexte de forte érosion des prix aux États-Unis et de prix élevés des matières premières.

Jain a décrit pour Unichem une stratégie de redressement fondée sur la réduction des coûts, la libération d'efficacités opérationnelles et la montée en puissance de l'activité. Les premiers résultats apparaissent : Unichem a déclaré un bénéfice net de 22 crore ₹ pour le premier trimestre de l'exercice 2025, et son activité américaine a réalisé un chiffre d'affaires d'environ 120 millions de dollars sur l'exercice 2024.

Ipca se concentre désormais sur la commercialisation de formulations et de principes actifs déjà déposés, avec 12 à 13 lancements aux États-Unis prévus sur deux ans et 5 à 6 formulations Unichem sur l'exercice 2025, pour viser un chiffre d'affaires consolidé aux États-Unis de 200 millions de dollars (1 675 crore ₹) dans les 12 à 18 prochains mois. Sur une base consolidée, Ipca a augmenté son chiffre d'affaires de 23 % sur un an, à 7 829,8 crore ₹.

Unichem est passée d'années de pertes à un bénéfice net de 22 crore ₹ au premier trimestre de l'exercice 2025 ; Ipca vise 200 M$ de revenus aux États-Unis en 12 à 18 mois (déclaration de l'entreprise dans l'entretien).

Le maintien de plus de 40 dépôts américains pendant l'interdiction a permis à Ipca de revenir avec un portefeuille de produits approuvés plutôt que de repartir de zéro dans la file d'autorisation.

L'achat d'Unichem a apporté ce que l'interdiction avait détruit le plus rapidement — une plateforme opérationnelle de distribution et de fabrication aux États-Unis — alors même que la cible était déficitaire.

La réduction des coûts et les gains d'efficacité des processus ont été les « fruits à portée de main » qui ont rendu Unichem rentable avant le début des dépenses d'expansion.

L'utilisation de la force d'Unichem aux États-Unis pour distribuer les produits d'Ipca permet aux deux portefeuilles fusionnés d'atteindre l'objectif de 200 M$ sans construire une force de vente à partir de zéro.

Une fermeture réglementaire est surmontable si le pipeline de produits continue d'avancer : maintenir les dépôts actifs, acheter une plateforme de distribution opérationnelle et revenir à l'échelle plutôt que de repartir de zéro.

L'objectif de 200 M$ couvre les 12 à 18 mois suivant l'entretien d'août 2024 et constitue une déclaration de l'entreprise. Le chiffre d'affaires consolidé d'Ipca a augmenté de 23 % sur un an, à 7 829,8 crore ₹ sur la période rapportée, et Unichem a enregistré un bénéfice net de 22 crore ₹ au premier trimestre de l'exercice 2025.