En una entrevista con ET, el director gerente de Ipca Laboratories, Ajit Kumar Jain, dijo que la farmacéutica con sede en Mumbai se está preparando para un fuerte regreso al negocio de genéricos en EE. UU. ahora que los problemas regulatorios en sus plantas de fabricación están resueltos. La FDA de EE. UU. había prohibido las importaciones de las plantas de Ipca en Ratlam (Madhya Pradesh), Piparia (Silvassa) y SEZ Indore en junio de 2017, cuando el negocio estadounidense generaba entre 30 y 35 millones de dólares al año; la prohibición le costó a la compañía años de ventas en EE. UU.
Hay dos bloques de reconstrucción en marcha. Todas las plantas de Ipca han superado la inspección de la FDA de EE. UU., y más de 40 productos están registrados en EE. UU., con la mayoría de las aprobaciones llegando ahora. Ipca también adquirió Unichem —pagando alrededor de ₹1.600 crore, incluida una oferta pública— por su red de fabricación, I+D y fortaleza de distribución en EE. UU., aunque Unichem había estado registrando pérdidas durante años en medio de una fuerte erosión de precios en EE. UU. y precios elevados de materias primas.
Jain describió una estrategia de recuperación para Unichem basada en reducir costos, liberar eficiencias operativas y escalar el negocio. Ya ha comenzado a dar resultados: Unichem reportó un beneficio neto de ₹22 crore en el primer trimestre del ejercicio fiscal 2025, y su negocio en EE. UU. tuvo ingresos de alrededor de 120 millones de dólares en el ejercicio fiscal 2024.
Ipca se centra ahora en comercializar formulaciones y API ya registrados, con 12–13 lanzamientos en EE. UU. previstos en dos años y 5–6 formulaciones de Unichem en el ejercicio fiscal 2025, con el objetivo de alcanzar ingresos consolidados en EE. UU. de 200 millones de dólares (₹1.675 crore) en los próximos 12–18 meses. De forma consolidada, Ipca aumentó sus ingresos un 23% interanual hasta ₹7.829,8 crore.
Unichem pasó de años de pérdidas a un beneficio neto de ₹22 crore en el primer trimestre del ejercicio fiscal 2025; Ipca apunta a 200 millones de dólares en ingresos en EE. UU. en 12–18 meses (según lo declarado por la propia empresa en la entrevista).
Mantener más de 40 registros estadounidenses activos durante la prohibición permitió a Ipca reingresar con una cartera de productos aprobados en lugar de empezar la cola de aprobación desde cero.
Comprar Unichem añadió lo que la prohibición había destruido más rápidamente: una plataforma operativa de distribución y fabricación en EE. UU., aunque el objetivo estaba en pérdidas.
La reducción de costos y las eficiencias de procesos fueron lo más fácil de conseguir y convirtieron a Unichem en rentable antes de que comenzara el gasto en expansión.
Usar la fortaleza de Unichem en EE. UU. para distribuir los productos de Ipca permite que las dos carteras fusionadas alcancen el objetivo de 200 millones de dólares sin construir un equipo de ventas desde cero.
Un cierre regulatorio es superable si el pipeline de productos sigue avanzando: mantener los registros activos, comprar una plataforma de distribución operativa y reingresar con escala en lugar de desde cero.
El objetivo de 200 millones de dólares abarca los 12–18 meses posteriores a la entrevista de agosto de 2024 y es una declaración de la propia empresa. Los ingresos consolidados de Ipca aumentaron un 23% interanual hasta ₹7.829,8 crore en el período reportado, y Unichem registró un beneficio neto de ₹22 crore en el primer trimestre del ejercicio fiscal 2025.
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Las fuentes
- Ipca Labs expects its US generics sales to touch $200 million soon The Economic Times · economictimes.indiatimes.com ·