Ipca在2017年FDA禁令後重建美國學名藥業務，目標2億美元（訪談）

在接受ET採訪時，Ipca Laboratories董事總經理Ajit Kumar Jain表示，這家總部位於孟買的製藥商正準備強勢重返美國學名藥業務，因其製造工廠的監管問題已經解決。美國FDA曾於2017年6月禁止從Ipca位於拉特拉姆（中央邦）、皮帕里亞（錫爾瓦薩）及印多爾經濟特區的工廠進口產品，當時美國業務年營收為3,000萬至3,500萬美元；該禁令使公司損失了數年的美國銷售額。

兩大重建支柱已經到位。Ipca所有工廠均已通過美國FDA檢查，且已有超過40項產品在美國申報，大部分核准如今正陸續到位。Ipca還收購了Unichem——支付約160億盧比（₹1,600 crore，含公開收購）——以取得其製造網絡、研發及美國經銷實力，儘管Unichem因美國價格侵蝕嚴重及原料價格高漲而連年虧損。

Jain描述了Unichem的轉型策略：降低成本、釋放營運效率並擴大業務規模。成效已開始顯現：Unichem公布2025財年第一季淨利潤為2.2億盧比（₹22 crore），其美國業務在2024財年營收約1.2億美元。

Ipca目前專注於將已申報的製劑及原料藥（API）商業化，計劃兩年內在美國推出12至13項產品，並在2025財年推出5至6項Unichem製劑，目標在未來12至18個月內達成合併美國營收2億美元（167.5億盧比，₹1,675 crore）。以合併基礎計算，Ipca營收較去年同期成長23%，達到782.98億盧比（₹7,829.8 crore）。

Unichem從連年虧損轉為2025財年第一季淨利潤2.2億盧比（₹22 crore）；Ipca目標在12至18個月內達成2億美元美國營收（訪談中自述）。

在禁令期間維持超過40項美國申報案有效，意味著Ipca能以已核准的產品組合重新進入市場，而非從零開始排隊等待核准。

收購Unichem補足了禁令摧毀得最快的東西——一個可運作的美國經銷與製造平台——儘管收購標的當時處於虧損狀態。

降低成本與流程效率是「唾手可得」的成果，在擴張支出開始之前就讓Unichem轉虧為盈。

利用Unichem的美國實力來經銷Ipca的產品，讓兩個合併後的產品組合能夠達成2億美元目標，而無需從零建立銷售團隊。

監管關停若產品線持續推進便可存活：保持申報案有效、收購可運作的經銷平台，並以規模化方式重新進入市場，而非從零開始。

2億美元目標涵蓋2024年8月訪談之後的12至18個月，且為自述數據。Ipca合併營收在報告期間較去年同期成長23%，達到782.98億盧比（₹7,829.8 crore），Unichem則在2025財年第一季公布淨利潤2.2億盧比（₹22 crore）。