Ipca、2017年のFDA輸入禁止措置から米国ジェネリック事業を再構築し2億ドルを目指す（インタビュー）

ETとのインタビューで、Ipca Laboratoriesのマネジングディレクター、Ajit Kumar Jain氏は、製造工場の規制問題が解決した今、ムンバイに拠点を置くこの製薬会社が米国ジェネリック事業への力強い復帰に向けて準備を進めていると述べた。米国FDAは2017年6月、米国事業が年間3000万〜3500万ドルを生み出していた当時、ラトラム（マディヤ・プラデーシュ州）、ピパリア（シルヴァッサ）、SEZインドールにあるIpcaの工場からの輸入を禁止し、この禁止措置により同社は長年にわたり米国での売上を失った。

再構築の2つの柱は整っている。Ipcaの全工場が米国FDAの査察を通過し、40以上の製品が米国で申請済みで、現在その大半の承認が下りつつある。Ipcaはまた、Unichemを買収した——オープンオファーを含め約160億ルピー（₹1,600 crore）を支払った——のは、その製造ネットワーク、研究開発、米国の流通力のためであった。もっともUnichemは、米国の急激な価格下落と原材料価格の高騰の中で長年にわたり損失を計上していた。

Jain氏はUnichemの立て直し戦略として、コスト削減、業務効率の引き出し、事業の拡大を挙げた。それはすでに現れ始めている。Unichemは2025会計年度第1四半期に約2億2,000万ルピー（₹22 crore）の純利益を報告し、その米国事業は2024会計年度に約1億2,000万ドルの売上高があった。

Ipcaは現在、すでに申請済みの製剤とAPIの商業化に注力しており、2年間で12〜13件の米国での発売を計画し、2025会計年度にはUnichemの製剤5〜6件を予定しており、今後12〜18カ月以内に連結ベースで米国売上高2億ドル（約167億5,000万ルピー、₹1,675 crore）を目指している。連結ベースで、Ipcaは売上高を前年比23%増の約782億9,800万ルピー（₹7,829.8 crore）に伸ばした。

Unichemは長年の損失から2025会計年度第1四半期に約2億2,000万ルピー（₹22 crore）の純利益へと転換した。Ipcaは12〜18カ月以内に米国売上高2億ドルを目指している（インタビューでの自己申告）。

禁止措置の間も40以上の米国申請を維持していたことで、Ipcaは承認待ちの列をゼロからやり直すのではなく、承認済み製品群を持って再参入することができた。

Unichemの買収により、禁止措置が最も早く破壊したもの——機能する米国の流通・製造プラットフォーム——が加わった。もっとも買収対象は損失を計上していた。

コスト削減と業務効率化は、拡大のための支出が始まる前にUnichemを黒字化させた「すぐに手を付けられる課題」であった。

Unichemの米国での強みをIpca製品の流通に活用することで、統合された両社のポートフォリオは、営業部隊をゼロから構築することなく2億ドルの目標に到達できる。

製品パイプラインが動き続ける限り、規制による操業停止は生き残れる。申請を維持し、機能する流通プラットフォームを買収し、ゼロからではなく規模を持って再参入することだ。

2億ドルの目標は2024年8月のインタビュー後の12〜18カ月を対象としており、自己申告によるものである。Ipcaの連結売上高は報告対象期間に前年比23%増の約782億9,800万ルピー（₹7,829.8 crore）に伸び、Unichemは2025会計年度第1四半期に約2億2,000万ルピー（₹22 crore）の純利益を計上した。