한 번도 제품을 시장에 출시한 적이 없던 임상 단계의 바이오테크 기업 모더나는 2020년 3월 16일, 바이러스 서열이 선정된 지 63일 만에 NIH 주도 mRNA-1273 백신 1상 시험에서 첫 지원자에게 투여했다. 이어서 동종 업계에서 거의 따라하지 못한 승부수를 던졌다. 바로 효능이 입증되기 전에 대규모로 생산하는 것이었다.

2020년 5월 모더나는 론자와 10년 협력 계약을 체결하고 연간 최대 10억 회분의 생산 능력을 구축하기로 했으며, 이 계약으로 생산 능력이 10배로 가속화될 것이라고 밝혔다. 론자 미국 공장의 첫 배치는 2020년 7월로 예정되었다. 2020년 4월에 발표된 BARDA 계약 자금은 이 확장의 일부를 충당했다.

이 승부수는 성과를 냈다. 2020년 11월 중간 3상 데이터에서 94.5%의 효능이 확인되었고, 백신은 미국에서 승인되었다. 2021년 모더나는 8억 700만 회분을 출하하고 매출 185억 달러(2020년 8억 300만 달러에서 증가)와 순이익 122억 달러를 보고했으며, 이는 7억 4,700만 달러의 손실을 낸 뒤였다.

백신은 2020년 11월 94.5%의 효능을 보였고, 2021년 매출은 185억 달러, 순이익은 122억 달러에 달했으며, 이는 2020년 7억 4,700만 달러의 손실에서 전환된 것이다.

팬데믹의 핵심 경로는 임상 데이터가 아니라 제조 리드타임이었다.

론자의 규모 관련 전문성은 모더나의 생산 능력을 10배로 늘렸다.

BARDA 자금은 승인 전에 생산 능력을 구축하는 데 따르는 재무적 위험을 분담했다.

mRNA의 플랫폼 설계 덕분에 일단 규모를 확보하면 새 백신을 저렴하게 생산할 수 있었다.

속도가 전부인 상황에서는 임상 입증과 병행하여 생산 능력을 구축하라. 과잉 구축의 위험이 늦게 도착하는 비용보다 낫다.

스파이크박스는 70개국 이상에서 승인 또는 허가되어 가장 널리 사용된 백신 중 하나가 되었고, 모더나는 30억 달러의 자사주 매입과 함께 mRNA 파이프라인을 44개 프로그램으로 확장했다. 상업적 제약 대기업이 된 회사는 2020년 초의 임상 단계 기업과 거의 닮지 않았다.

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출처

  1. Moderna Announces First Participant Dosed in NIH-led Phase 1 Study of mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus Moderna press release (via Pharmaceutical Daily) · pharmaceuticaldaily.com ·
  2. Moderna and Lonza Announce Worldwide Strategic Collaboration to Manufacture Moderna's Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus Moderna press release (via Nasdaq) · nasdaq.com ·
  3. Moderna says data show COVID-19 vaccine almost 95% effective UPI · upi.com ·
  4. Moderna Reports Fourth Quarter and Fiscal Year 2021 Financial Results Moderna press release (via MarketScreener) · hk.marketscreener.com ·