Moderna a mis à l'échelle la production d'ARNm avant l'autorisation et transformé 803 M$ de revenus en 18,5 Md$

Moderna, une biotech au stade clinique qui n'avait jamais commercialisé de produit, a administré la première dose à un volontaire dans un essai de phase 1 dirigé par les NIH sur son vaccin à ARNm mRNA-1273 le 16 mars 2020 — 63 jours après la sélection de la séquence virale. L'entreprise a ensuite pris un pari que peu de ses pairs ont égalé : produire à grande échelle avant que l'efficacité ne soit prouvée.

En mai 2020, Moderna a signé une collaboration de 10 ans avec Lonza pour construire une capacité allant jusqu'à 1 milliard de doses par an, affirmant que l'accord multiplierait par dix sa capacité de fabrication, les premiers lots chez Lonza US étant prévus pour juillet 2020. Le financement du contrat BARDA, annoncé en avril 2020, couvrait une partie de la montée en capacité.

Le pari a payé. En novembre 2020, les données intermédiaires de phase 3 ont montré une efficacité de 94,5 %, et le vaccin a été autorisé aux États-Unis. En 2021, Moderna a livré 807 millions de doses et déclaré des revenus de 18,5 milliards de dollars — contre 803 millions de dollars en 2020 — et un résultat net de 12,2 milliards de dollars après une perte de 747 millions de dollars.

Le vaccin a montré une efficacité de 94,5 % en novembre 2020 ; les revenus de 2021 ont atteint 18,5 milliards de dollars et le résultat net 12,2 milliards de dollars, contre une perte de 747 millions de dollars en 2020.

Le délai de fabrication, et non les données cliniques, constituait le chemin critique de la pandémie.

L'expertise de Lonza en matière de mise à l'échelle a multiplié par dix la capacité de Moderna.

Le financement de BARDA a partagé le risque financier de construire avant l'autorisation.

La conception de la plateforme ARNm a rendu un nouveau vaccin peu coûteux à produire une fois mis à l'échelle.

Lorsque la vitesse est l'enjeu principal, construire la capacité de fabrication en parallèle de la preuve clinique — le risque de surcapacité est préférable au coût d'arriver en retard.

Spikevax est devenu l'un des vaccins les plus largement utilisés, approuvé ou autorisé dans plus de 70 pays, et Moderna a étendu son pipeline d'ARNm à 44 programmes avec un rachat d'actions de 3 milliards de dollars. L'entreprise qu'elle est devenue — un géant pharmaceutique commercial — ressemblait peu à la société au stade clinique du début de 2020.