Moderna skalierte die mRNA-Produktion vor der Zulassung und verwandelte 803 Mio. US-Dollar Umsatz in 18,5 Mrd. US-Dollar

Moderna, ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das noch nie ein Produkt auf den Markt gebracht hatte, verabreichte am 16. März 2020 dem ersten Freiwilligen in einer von den NIH geleiteten Phase-1-Studie seines mRNA-1273-Impfstoffs die Dosis – 63 Tage, nachdem die Virussequenz ausgewählt worden war. Dann ging das Unternehmen eine Wette ein, die nur wenige Wettbewerber mitmachten: Produktion in großem Maßstab, bevor die Wirksamkeit nachgewiesen war.

Im Mai 2020 unterzeichnete Moderna eine zehnjährige Zusammenarbeit mit Lonza, um Kapazitäten für bis zu 1 Milliarde Dosen pro Jahr aufzubauen, und erklärte, der Deal werde seine Fertigung um das Zehnfache beschleunigen, wobei erste Chargen bei Lonza US für Juli 2020 geplant waren. Die im April 2020 angekündigte BARDA-Vertragsfinanzierung deckte einen Teil des Kapazitätsausbaus ab.

Die Wette zahlte sich aus. Im November 2020 zeigten Zwischendaten der Phase 3 eine Wirksamkeit von 94,5 %, und der Impfstoff wurde in den USA zugelassen. Im Jahr 2021 lieferte Moderna 807 Millionen Dosen aus und meldete einen Umsatz von 18,5 Mrd. US-Dollar – nach 803 Mio. US-Dollar im Jahr 2020 – sowie einen Nettogewinn von 12,2 Mrd. US-Dollar nach einem Verlust von 747 Mio. US-Dollar.

Der Impfstoff zeigte im November 2020 eine Wirksamkeit von 94,5 %; der Umsatz 2021 erreichte 18,5 Mrd. US-Dollar und der Nettogewinn 12,2 Mrd. US-Dollar, nach einem Verlust von 747 Mio. US-Dollar im Jahr 2020.

Der kritische Pfad der Pandemie war die Vorlaufzeit in der Fertigung, nicht die klinischen Daten.

Die Skalierungsexpertise von Lonza vervielfachte die Kapazität von Moderna um das Zehnfache.

Die BARDA-Finanzierung teilte das finanzielle Risiko des Aufbaus vor der Zulassung.

Das Plattformdesign von mRNA machte einen neuen Impfstoff nach der Skalierung kostengünstig in der Herstellung.

Wenn Geschwindigkeit das Entscheidende ist, sollte man Fertigungskapazitäten parallel zum klinischen Nachweis aufbauen – das Risiko einer Überkapazität wiegt weniger schwer als die Kosten eines späten Markteintritts.

Spikevax wurde zu einem der am weitesten verbreiteten Impfstoffe, zugelassen oder genehmigt in mehr als 70 Ländern, und Moderna erweiterte seine mRNA-Pipeline auf 44 Programme mit einem Aktienrückkauf von 3 Mrd. US-Dollar. Das Unternehmen, zu dem es wurde – ein kommerzieller Pharmagigant –, hatte wenig Ähnlichkeit mit dem Unternehmen in der klinischen Phase Anfang 2020.