Moderna ampliou a produção de mRNA antes da aprovação e transformou US$ 803 milhões em receita em US$ 18,5 bilhões

A Moderna, uma biotecnológica em estágio clínico que nunca havia levado um produto ao mercado, aplicou a primeira dose no primeiro voluntário de um estudo de Fase 1 liderado pelo NIH de sua vacina mRNA-1273 em 16 de março de 2020 — 63 dias após a seleção da sequência viral. Em seguida, fez uma aposta que poucos concorrentes igualaram: fabricar em escala antes da comprovação de eficácia.

Em maio de 2020, a Moderna assinou uma colaboração de 10 anos com a Lonza para construir capacidade de até 1 bilhão de doses por ano, afirmando que o acordo aceleraria sua fabricação em dez vezes, com os primeiros lotes na Lonza US previstos para julho de 2020. O financiamento do contrato com a BARDA, anunciado em abril de 2020, cobriu parte da ampliação de escala.

A aposta valeu a pena. Em novembro de 2020, os dados interinos da Fase 3 mostraram 94,5% de eficácia, e a vacina foi autorizada nos EUA. Em 2021, a Moderna enviou 807 milhões de doses e reportou receita de US$ 18,5 bilhões — ante US$ 803 milhões em 2020 — e lucro líquido de US$ 12,2 bilhões após um prejuízo de US$ 747 milhões.

A vacina mostrou 94,5% de eficácia em novembro de 2020; a receita de 2021 chegou a US$ 18,5 bilhões e o lucro líquido a US$ 12,2 bilhões, ante um prejuízo de US$ 747 milhões em 2020.

O prazo de fabricação, e não os dados clínicos, era o caminho crítico da pandemia.

A experiência da Lonza em escala multiplicou a capacidade da Moderna em dez vezes.

O financiamento da BARDA compartilhou o risco financeiro de construir antes da aprovação.

O design de plataforma do mRNA tornou uma nova vacina barata de produzir depois de ampliada a escala.

Quando a velocidade é o fator decisivo, construa capacidade de fabricação em paralelo à comprovação clínica — o risco de superdimensionar é menor do que o custo de chegar atrasado.

A Spikevax tornou-se uma das vacinas mais amplamente utilizadas, aprovada ou autorizada em mais de 70 países, e a Moderna expandiu seu pipeline de mRNA para 44 programas, com um programa de recompra de ações de US$ 3 bilhões. A empresa em que se transformou — um gigante farmacêutico comercial — tinha pouca semelhança com a firma em estágio clínico do início de 2020.