モデルナは承認前にmRNA生産を拡大し、8億300万ドルの売上を185億ドルに変えた

製品を一度も市場に送り出したことのない臨床段階のバイオ企業だったモデルナは、2020年3月16日、NIH主導のmRNA-1273ワクチン第1相試験で最初の被験者に投与した。ウイルス配列が選定されてから63日後のことだった。その後同社は、同業他社のほとんどが追随できない賭けに出た。有効性が証明される前に大規模製造に踏み切ったのである。

2020年5月、モデルナはロンザと10年間の提携契約を結び、年間最大10億回分の生産能力を構築すると発表した。この契約により製造能力が10倍に加速すると述べ、ロンザ米国拠点での最初のバッチ生産は2020年7月を予定した。2020年4月に発表されたBARDAとの契約資金が、この生産拡大の一部を賄った。

この賭けは実を結んだ。2020年11月の中間第3相データで94.5%の有効性が示され、ワクチンは米国で緊急使用許可を得た。2021年、モデルナは8億700万回分を出荷し、売上高185億ドル(2020年は8億300万ドル)を報告、7億4700万ドルの損失から転じて純利益122億ドルを計上した。

ワクチンは2020年11月に94.5%の有効性を示した。2021年の売上高は185億ドル、純利益は122億ドルに達し、2020年は7億4700万ドルの損失だった。

パンデミックにおけるクリティカルパスは臨床データではなく、製造のリードタイムだった。

ロンザの規模に関する専門知識がモデルナの生産能力を10倍にした。

BARDAの資金が、承認前に生産能力を構築する財務リスクを分担した。

mRNAのプラットフォーム設計により、一度規模を拡大すれば新ワクチンの生産コストは安くなった。

スピードがすべてである場合、臨床的な証明と並行して生産能力を構築すべきである。過剰に設備を整えるリスクは、到着が遅れるコストに勝る。

スパイクバックスは最も広く使用されたワクチンの一つとなり、70か国以上で承認または許可され、モデルナは30億ドルの自社株買いとともにmRNAパイプラインを44プログラムに拡大した。同社がなった姿、すなわち商業製薬の巨大企業は、2020年初頭の臨床段階の企業とはほとんど似ていなかった。