改變了什麼
莫德納是一家從未將產品推向市場的臨床階段生技公司,於2020年3月16日在美國國家衛生研究院(NIH)主導的mRNA-1273疫苗第一期試驗中為首位志願者接種——距離選定病毒序列僅63天。隨後它下了一個少有同業能匹敵的賭注:在療效獲得證明之前便進行規模化生產。
2020年5月,莫德納與Lonza簽署為期10年的合作協議,建立每年最多10億劑的產能,並表示該協議將使其製造能力加速十倍,首批產品預計於2020年7月在Lonza美國廠生產。2020年4月宣布的BARDA合約資金涵蓋了部分擴產成本。
這個賭注得到了回報。2020年11月的第三期期中數據顯示94.5%的療效,該疫苗隨即在美國獲得授權。2021年莫德納出貨8.07億劑,公布營收185億美元——高於2020年的8.03億美元——並在經歷7.47億美元虧損後實現淨利122億美元。
達成了什麼
該疫苗在2020年11月顯示94.5%的療效;2021年營收達185億美元,淨利122億美元,而2020年為虧損7.47億美元。
為何奏效
疫情期間的關鍵路徑是製造前置時間,而非臨床數據。
Lonza的規模化專業能力使莫德納的產能擴大了十倍。
BARDA資金分擔了在獲批前建置產能的財務風險。
mRNA的平台設計使新疫苗一旦規模化後,生產成本便十分低廉。
可借鑑之處
當速度就是一切時,應讓產能建置與臨床驗證並行推進——過度建置的風險,勝過太晚抵達的代價。
後續發展
Spikevax成為使用最廣泛的疫苗之一,在超過70個國家獲得批准或授權,莫德納並將其mRNA產品線擴展至44個項目,同時進行30億美元的股票回購。它後來成為的模樣——一家商業製藥巨頭——與2020年初的臨床階段公司已幾乎沒有相似之處。
追溯依據
參考來源
- Moderna Announces First Participant Dosed in NIH-led Phase 1 Study of mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus Moderna press release (via Pharmaceutical Daily) · pharmaceuticaldaily.com ·
- Moderna and Lonza Announce Worldwide Strategic Collaboration to Manufacture Moderna's Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus Moderna press release (via Nasdaq) · nasdaq.com ·
- Moderna says data show COVID-19 vaccine almost 95% effective UPI · upi.com ·
- Moderna Reports Fourth Quarter and Fiscal Year 2021 Financial Results Moderna press release (via MarketScreener) · hk.marketscreener.com ·