Moderna, una biotecnológica en fase clínica que nunca había llevado un producto al mercado, administró la primera dosis a un voluntario en un ensayo de fase 1 dirigido por los NIH de su vacuna mRNA-1273 el 16 de marzo de 2020, 63 días después de seleccionar la secuencia viral. Luego hizo una apuesta que pocos pares igualaron: fabricar a escala antes de que se demostrara la eficacia.
En mayo de 2020, Moderna firmó una colaboración de 10 años con Lonza para construir capacidad de hasta 1000 millones de dosis al año, y afirmó que el acuerdo multiplicaría por diez su capacidad de fabricación, con los primeros lotes en la planta de Lonza en EE. UU. previstos para julio de 2020. La financiación del contrato de BARDA, anunciada en abril de 2020, cubrió parte del aumento de escala.
La apuesta dio resultado. En noviembre de 2020, los datos intermedios de fase 3 mostraron una eficacia del 94,5 % y la vacuna fue autorizada en EE. UU. En 2021, Moderna envió 807 millones de dosis y reportó ingresos de 18.500 millones de dólares —frente a 803 millones en 2020— y un beneficio neto de 12.200 millones de dólares tras una pérdida de 747 millones.
La vacuna mostró una eficacia del 94,5 % en noviembre de 2020; los ingresos de 2021 alcanzaron los 18.500 millones de dólares y el beneficio neto los 12.200 millones, frente a una pérdida de 747 millones en 2020.
El plazo de fabricación, no los datos clínicos, era la ruta crítica de la pandemia.
La experiencia de Lonza en escala multiplicó por diez la capacidad de Moderna.
La financiación de BARDA compartió el riesgo financiero de construir antes de la aprobación.
El diseño de plataforma del mRNA abarató la producción de una nueva vacuna una vez escalada.
Cuando la velocidad lo es todo, hay que construir capacidad de fabricación en paralelo a la prueba clínica: el riesgo de sobredimensionar es menor que el costo de llegar tarde.
Spikevax se convirtió en una de las vacunas más utilizadas, aprobada o autorizada en más de 70 países, y Moderna amplió su cartera de mRNA a 44 programas con una recompra de acciones de 3000 millones de dólares. La empresa en que se convirtió —un gigante farmacéutico comercial— tenía poco parecido con la firma en fase clínica de principios de 2020.
CONSULTA LAS PRUEBAS
Las fuentes
- Moderna Announces First Participant Dosed in NIH-led Phase 1 Study of mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus Moderna press release (via Pharmaceutical Daily) · pharmaceuticaldaily.com ·
- Moderna and Lonza Announce Worldwide Strategic Collaboration to Manufacture Moderna's Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus Moderna press release (via Nasdaq) · nasdaq.com ·
- Moderna says data show COVID-19 vaccine almost 95% effective UPI · upi.com ·
- Moderna Reports Fourth Quarter and Fiscal Year 2021 Financial Results Moderna press release (via MarketScreener) · hk.marketscreener.com ·